目前为止最好的艾滋病治疗药必妥维(比克恩丙诺片)

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必妥维(Biktarvy)|仿制Taffic

是美国吉利德公司研发的全新一代鸡尾酒疗法三合一复方的抗艾滋病药物,每片含有比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、富马酸丙酚替诺福韦25mg。

美国吉利德公司——人类的希望

美国吉利德公司是全球最伟大的制药公司,可能吉利德公司市值不是第一,医药营收不是第一,股价不是第一,但并不妨碍美国吉利德成为全球最伟大的制药公司。可以说简直就是神一般的存在,其在流行病学药物研发领域屡创奇迹。在这个物欲横流,资本为王的时代,美国吉得利公司仿佛一股清流,让人敬佩不已。

在医疗行业,很多人将美国吉利德公司称为“人类的希望”。其目前不仅在乙肝药物,丙肝药物研发领域取得划时代的突破,甚至一度因为旗下药物吉三代可以治愈丙肝影响营收让股价大跌。对了,还有一度被称为“人民的希望”——瑞德西韦也是旗下产品。

划时代的重磅艾滋病药物——必妥维

从三联复方ATRIPLA(依发韦仑+恩曲他滨+替诺福韦酯)到四联复方捷扶康(艾考恩丙替片)再到最新一代的必妥维(比克恩丙诺片),美国吉利德最近几年一直不断进化其在抗艾滋病药物研发领域的领先优势。

作为史上最成功的HIV药物,必妥维不仅成功的让艾滋病变为慢性病,而且在药物的效果,安全,便捷,耐药性,适应人群范围等生化指标上实现了全面超越了同类产品,成为目前全球最佳的抗艾滋病药物,没有之一。

必妥维之——强效(有效率99%)

必妥维在2018年2月获得美国FDA批准率先在美国上市,4个月后迅速在欧盟获批,2018年国际最权威艾滋病研究机构的国际抗病毒协会美国分会(IAS-USA)及美国卫生与公共服务部(DHHS),均将必妥维列入初治HIV感染者抗反转录病毒治疗(ART)首选方案。

必妥维目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持: 包括1489和1490临床研究针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示:其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。

必妥维之——耐药性(不耐药)

目前艾滋病无法治愈,病人需要终身服药,长此以往,就不可避免地导致上述两个问题。当人体感染HIV病毒后,病毒会快速在人体复制,这些新的病毒极易在人体产生基因变异,若感染者服用的是单一抗逆转录病毒药物,就及其容易“失效”。必妥维没有完美的客服药物耐药性这一“阿喀琉斯之踵”。

必妥维公布的数据显示,治疗第144周,2项研究治疗第48周的疗效非劣效性继续维持,各组实现病毒学抑制的患者比例相似,各治疗组没有患者出现治疗失败和治疗产生的耐药性。

必妥维之——副作用(0%)

随着科研的深入和新疗法的推进,抗艾滋病药物的联合用药在一定程度上缓解了耐药性的问题,然而,HIV病毒的“跷跷板”另一端又再次翘起——毒副反应。头疼、恶心、肠胃不适等等是传统HIV抗药物的通病,更严重的是,由于需要长期服药,通常患者的肝肾功能会有所损伤。

必妥维临床试验过程中,治疗组未发生肾脏事件导致的停药、未发生近端肾小管病或范康尼综合症型病例,肾脏、骨骼和肝脏AE为0%,也没有已知的心血管风险升高关联。

必妥维之——服用方便

必妥维适用于作为一种完整方案,不需要联合其它任何药物,用于对整合酶类药物恩曲他滨或替诺福韦无现有或既往耐药证据的HIV-1成人感染者。在估计肌酐清除率(CrCL)≥30毫升/分钟的患者中,不需要调整必妥维的剂量。

必妥维具有方便的剂量,不需要检测HLA-B 5701,不需要食物摄入或基线病毒载量或CD4计数限制。必妥维每日一片,不受到时间、地点的限制,无需随餐服用。

必妥维之——适用人群广泛

美国西雅图举行的2019年逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议上公布的数据显示,必妥维在50岁及以上老年群体、女性群体、儿童和青少年群体、NRTI耐药群体中均表现出高疗效。

必妥维的黑框警告

世界上没有100%完美的药物,作为最佳的抗艾滋病药物必妥维也有缺点,美国FDA公布的必妥维说明书中的黑框警告指出:服用必妥维治疗后有急性乙型肝炎恶化风险。因此,乙肝+艾滋病的患者在选择必妥维治疗时要注意防止乙肝恶化。

印度必妥维(TAFFIC)简介

印度必妥维(商标:TAFFIC)是印度HETERO HEALTHCARE LIMITED公司生产的仿制药物,一盒30片,一个月用量,日服一片。

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