长期吃TAFFIC必妥维会对肝肾有影响吗?

Taffic必妥维

Taffic必妥维肾功能损害

肌酐清除率估计值(CrCl)≥30mL/min的患者无需进行剂量调整。
对于CrCl估计值低于30mL/min的患者,不建议开始比克恩丙诺片治疗,原因是比克恩丙诺片用于此人群的数据不足(参见[药代动力学])。

必妥维肝功能损害

在轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者中无需调整比克恩丙诺片的剂量。尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行比克恩丙诺片研究;因此,不推荐将比克恩丙诺片用于重度肝功能损害患者(参见[注意事项]和[药代动力学])。

儿童用药

尚未确定比克恩丙诺片在18岁以下儿童中的性和疗效。尚无可用数据。

给药方法

口服,比克恩丙诺片可随食物或不随食物服用(参见[药代动力学])。

必妥维注意事项

虽然已经证明抗反转录病毒治疗的病毒抑制作用可显著降低性行为传播的风险,但是不能排除仍有残余风险。应该按照国家指导原则釆取预防措施防止传播。

HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染患者

  • 对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者,出现严重且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。
  • 关于比克恩丙诺片在HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染患者中的性和疗效的数据有限。
  • 比克恩丙诺片含有丙酚替诺福韦,后者对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。
  • 对于HIV-1患者,应在开始抗反转录病毒治疗之前或之时检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染,HIV和HBV合并感染患者停止比克恩丙诺片治疗可能会导致肝炎重度急性加重。对于停止比克恩丙诺片治疗的HIV和HBV合并感染患者,应在停止治疗后通过至少数个月的临床及实验室随访进行严密监测。

肝病

  • 尚未确定比克恩丙诺片在患有重大基础肝病患者中的性和疗效。
  • 对于原先存在肝功能障碍(包括慢性活动性肝炎)的患者,联合抗反转录病毒治疗(CART)期间肝功能异常的频率增加,应根据标准实践进行监测。如果在这些患者中出现肝病加重的迹象,则必须考虑中断或停止治疗。
  • 乳酸性酸中毒/重度肝肿大伴脂肪变性
  • 已有报告指出,单独使用包括恩曲他滨(比克恩丙诺片的一种组分)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(替诺福韦的另一种药物前体)在内的核苷类似物或与其他抗反转录病毒药物联合用药时出现乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性,包括出现致命病例。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停比克恩丙诺片治疗。

体重和代谢参数

抗反转录病毒治疗期间可能出现体重增加以及血脂和血糖水平升高。这些变化可能在某种程度上与疾病控制和生活方式相关。在一些病例中有证据表明血脂受到治疗影响,而尚无有力证据表明体重增加与任何特定治疗有关。血脂和血糖监测参考已确定的HIV治疗指导原则。应在临床适当管理血脂疾病。

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