艾诺米替片多项临床进展重磅发布

艾诺米替片多项临床进展重磅发布

艾诺韦林是艾诺米替片得核心成分，抗病毒效果强，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

2023年4月25日，艾迪药业在江苏扬州隆重举办了艾邦德®复邦德®上市发布会，作为首个自研口服抗艾新药与首个自研复方三合一单片制剂，两款药物的上市将为中国艾滋病患者提供安全性更有保障，服用更加便捷的药物选择。

此次上市发布会，首都医科大学附属北京佑安医院主任吴昊教授介绍了艾诺韦林（商品名：艾邦德®）III临床数据，作为中国首个口服抗艾创新药的艾诺韦林III期临床试验完成质量高，96周抗病毒疗效可靠。研究显示，艾诺韦林免疫重建趋势改善明显优于依非韦伦方案。

与此同时，艾邦德®在神经精神系统、血脂代谢、肝脏上的安全性也优于依非韦伦方案。不同与绝大多数抗艾药物，艾诺韦林在体内不经过CYP3A代谢，从而使得药物间相互作用风险进一步减小。在发布会的前一天，该项科研成果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific），这也是中国抗艾口服创新药首次登上国际临床医学顶刊。

来自广州医科大学附属市八医院的蔡卫平教授报告了基于艾诺韦林6000多例真实世界的研究数据，艾邦德®方案在初治和经治患者人群中，病毒抑制效果较理想，呈现免疫重建趋势良好，患者的CD4+、CD4/CD8均较基线显著上升（P<0.001)。

该项真实世界数据同时也显示出艾诺韦林对血脂的友好性，在初治与经治患者人群中，无论是基线血脂边缘升高的患者还是血脂异常的患者，经艾诺韦林治疗后血脂指标均较治疗前呈现更优趋势，尤其是总胆固醇、甘油三酯均较基线显著下降(P<0.001,P<0.05)。此外，艾诺韦林发生肝损的风险较低，患者转氨酶、血清总胆红素异常发生率均较基线时有明显下降。

更加令人欣喜的是，本研究首次发现艾诺韦林方案对血糖也存在一定优势，无论初治、经治患者，治疗前血糖异常的患者血糖检测值均显著下降(P<0.001,P<0.05)。

首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授介绍了艾诺米替片（复邦德®）III期临床试验进展，张福杰教授表示，复邦德®Ⅲ期临床试验设计符合国际同类临床试验标准，48周访视脱落率小于1%，作为中国首个拥有自主知识产权的三合一单片复方制剂，复邦德®无疑对提高患者依从性，提供了更多的获益。

艾迪药业董事长傅和亮博士在发布会上表示，艾迪药业作为一家国产制药企业，始终谋求与各界专家携手共进，为中国乃至全球病人创造出更多像艾邦德®复邦德®这样的创新性新药，为更多患者送去希望之光。

中国工程院王广基院士将艾迪药业艾邦德®和复邦德®的上市，誉为“打破了重大传染病领域被欧美卡脖子的局面”，赞扬其在国产抗艾创新药的历史上具有里程碑似的意义。

中国科学院陈骏院士也在发布会现场高度赞许艾迪药业坚持科研、资金、人才长期投入，在保持与国外同等药效前提下，一举解决了药物副作用明显的问题，这一出色表现为“健康中国”的宏图目标在艾滋病防治领域取得重大胜利提供了可靠范本。