Moderna的HIV疫苗准备在非洲进行试验

艾滋病疫苗|HIV疫苗

Moderna与非营利国际艾滋病疫苗倡议组织 IAVI 合作,在非洲对其候选 HIV疫苗进行第三阶段 1 期试验,该地区仍然存在较为严重的病毒感染率。

该生物技术公司表示,IAVI已开始在卢旺达和南非的中心筛选纳入该研究的受试者,该试验称为 IAVI G003 。

Moderna 的疫苗提供由 IAVI 和 Scripps Research 的研究人员发现的 HIV 特异性抗原,这些抗原已经在去年使用佐剂蛋白疫苗方法进行的概念验证研究中进行了测试。

人们希望,它的 mRNA 方法被证明对 COVID-19 非常有效,可以在传统疫苗技术在 HIV中失败的地方取得成功。

一种候选药物mRNA-1644,已经在美国进行的早期 1 期试验 (IAVI G001) 中显示出其潜力。它编码一种名为 eOD-GT8 60mer 的抗原,在研究中,它在 97% 的疫苗接种者中刺激了靶向 B 细胞免疫反应。

Moderna说,B 细胞激活应该导致广谱中和抗体bnAbs的诱导,这被广泛认为是有效 HIV疫苗的目标,但仅使用 eOD-GT8 60mer 进行免疫几乎肯定是不够的。

这家生物技术公司正在研究针对不同 HIV 免疫原(例如 Core-g28v2 60mer)的疫苗组合方案,以试图进一步增强针对 HIV的免疫反应并提高保护效果。

今年早些时候,第一批健康志愿者在第二阶段 1 试验 ( IAVI G002 ) 中接受了 mRNA-1644 的给药,该试验部分由比尔和梅琳达盖茨基金会资助,并在米国人群中进行。

IAVI G003 将招募 18 名健康的 HIV 阴性成年志愿者,他们将接受两剂 eOD-GT8 60mer mRNA 注射。他们将被跟踪六个月,以评估疫苗的安全性和免疫原性。

Moderna 表示,该试验是一项“非洲首创”研究,评估非洲研究人员领导该项目的 mRNA 传递的 HIV免疫原。

尽管进行了 30 多年的研究,但病毒变异的趋势意味着传统的疫苗设计方法无效,并且至少有四种先前的候选疫苗在临床试验中失败。

2 月,在长达数十年的寻找 HIV 疫苗的探索中,领先的疫苗研发公司之一强生报告说,其候选人未能通过 2b 期试验。

Ad26.Mos4.HIV 疫苗,使用与强生的 COVID-19 疫苗相同的腺病毒技术,并针对四种 HIV抗原,虽然表明该疫苗是安全的,但无法实现将HIV传播减少 50% 的目标。

去年, 赛诺菲巴斯德和葛兰素史克公司的两种 HIV 候选疫苗联合葛兰素史克的佐剂 MF59的HVTN 702研究也因缺乏疗效而停止。

来源:HIV最新动态