多伟托®,艾滋病双药治疗方案靠谱吗?
用于艾滋病治疗的创新两药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)在中国上市。多伟托® 与传统三联治疗方案相比,其能在减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时,达到经科学验证的病毒学抑制疗效。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病两药治疗方案,多伟托®的上市为中国HIV感染者提供了一项全新的治疗选择。
简化治疗越来越受到重视
目前所采用的艾滋病抗反转录病毒治疗的标准方案,是20世纪90年代中期开始使用的联合抗反转录病毒疗法(cART),即两种核苷类反转录酶抑制剂与第三种药物(非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂)的三联治疗方案。但随着治疗时间的延长,在治疗过程中出现了各种问题,尤其是各种药物的不良反应日益突显。
近年来可供选择的药物增多,特别出现了一些耐药屏障高的药物。多个针对临床特定人群简化治疗的临床队列研究报告提示,简化治疗方案可以维持病毒抑制,并减少药物的不良反应。为此,采用简化治疗,使其既可以达到维持病毒学抑制的目的,同时又可以尽量减少短期和长期的药物不良反应,提高患者的依从性和便利性,降低医疗成本。
例如,美国FDA推荐初次治疗者,在病载小于50万copies/ml且未感染乙肝可以使用DTG+3TC的治疗方案。
治疗效果好
衡量一种治疗方式是否可以被采用的首要标准就是能否取得良好的抗病毒治疗的效果。大多数双药简化方案的临床试验均取得了不劣势于标准三药对照组的抗病毒疗效。GARDEL(LPV/r + 3TC vs. LPV/r + 3TC 或 FTC + NRTI)、中国首个简化治疗研究及 GEMINI 1&2(DTG+3TC vs. DTG+TDF/FTC)等研究证明,不管随访至 48 周还是 96 周,双药组抗病毒疗效均不劣于传统三联方案组。
药物副作用小
虽然现在的ARV药物的毒副作用已经越来越小,但毕竟是终身服用的药物,少一种药物对身体而言总是少一种负担。在GEMINI 1&2、ACTG A5353以及PADDLE等3TC联合DTG的简化治疗研究中,双药方案不良反应发生率较低,仅少数患者出现DTG神经系统相关不良反应(主要表现为头痛、抑郁),其肾功能和骨密度受损程度和比例远低于传统三联方案。
在GEMINI 1&2、ACTG A5353以及PADDLE等3TC联合DTG的简化治疗研究中,双药方案不良反应发生率较低,仅少数患者出现 DTG 神经系统相关不良反应(主要表现为头痛、抑郁),其肾功能和骨密度受损程度和比例远低于传统三联方案。
依从性提高
一项队列研究显示,患者依从性受药品大小、形状、服药频率、吞咽难度等因素影响,使用单片剂的依从性优于使用多片剂,每日一次方案的依从性优于每日两次方案。药物减少策略不仅一定程度减少服用的药片,保持病毒学疗效和免疫恢复,同时可以降低HAART成本。根据WHO最近一项预测,DTG+3TC双药方案可能是最便宜的药物组合。有研究评价了稳定后转化为双药组的抗病毒依从性,90%以上患者的依从性从65.6%增加到93.8%(P <0.05),每例患者每年HAART费用下降 665 欧元。
三药方案转化为两药
由于一些双药简化方案疗效非劣势于标准三药方案,以及具有良好的安全性、耐受性和低耐药风险,已经被多个指南推荐用于经治稳定转换患者。如有想进行转化的HIV携带者可以与自己的主治医师进行沟通。
此外,初次启动抗病毒治疗的HIV携带者使用多伟托®(DTG/3TC)需要满足两个条件:1、病载<50万copies/ml;2、确保未感染乙肝。