印度Hetero公司旗下TAFFIC(塔菲克)仿制必妥维(FTC+TAF+BIC)介绍


taffic | 必妥维|塔菲克

TAFFIC(必妥维)塔菲克 (TENOFOVIR ALAFENAMIDE + EMTRICITABINE + BICTEGRAVIR )三合一治疗HIV-1感染

TAFFIC是一种抗逆转录病毒药物,必妥维的仿制药,由Gilead science 授权印度Hetero Ltd制造。由Bictegravir(BIC,整合酶链转移抑制剂)+Emtricitabine (FTC,恩曲他滨)+Tenofovir Alafenamide (TAF,替诺福韦艾拉酚胺)三种种固定剂量的联合药物。主要用于治疗成人患者的HIV-1感染。替诺福韦诺福韦艾拉酚胺是一种核苷酸转录酶抑制剂,恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,Bictegravir是一种整合酶抑制剂。这些是最有效的抗HIV-1感染的化合物,但它不能治愈感染情况,它只用于预防和抑制HIV-1感染进入艾滋病的过程。

TAFFIC(替诺福韦诺福韦艾拉酚胺 + 恩曲他滨 + Bictegravir)

简介

TAFFIC是一种抗逆转录病毒药物,必妥维的仿制药,由Gilead since授权印度Hetero Ltd制造。由Bictegravir(BIC,整合酶链转移抑制剂)+Emtricitabine (FTC,恩曲他滨)+Tenofovir Alafenamide (TAF,替诺福韦艾拉酚胺)三种种固定剂量的联合药物。主要用于治疗成人患者的HIV-1感染。

Taffic是一种含有三种突出因子的抗逆转录病毒药物,被称为:替诺福韦诺福韦艾拉酚胺+恩曲他滨+Bictegravir
替诺福韦诺福韦艾拉酚胺是一种核苷酸转录酶抑制剂,恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,Bictegravir是一种整合酶抑制剂。这些是最有效的抗HIV-1感染的化合物,但它不能治愈感染情况,它只用于预防和抑制HIV-1感染进入艾滋病的过程。在Taffic片剂中,TAF作为前药存在。恩曲他滨是thiacytodone的合成氟衍生物。 Bictegravir是一种研究药物。

药剂名:TAFFIC(必妥维)塔菲克
通用名:BIC50mg/FTC200mg/TAF25mg
制药商:Hetero
规格:DTG50mg+FTC200mg+TAF25mg-30片/瓶(盒)

适应症
Taffic是一种含有替诺福韦诺福韦艾拉酚胺的片剂,恩曲他滨和Bictegravir主要用于治疗成人患者的HIV-1感染。

剂量规定剂量的Taffic是一片应该每天口服给药。重点:在开始治疗之前,应考虑患者是否存在乙型肝炎感染。应调查患者的肾脏值,以获得肌酐批准,尿糖和尿蛋白。青少年应使用交通工具,患者体重至少25kg且患者肌酐清除率应大于或等于30毫升 / min。对于肌酐清除率低于30毫升 / min的患者,Taffic不适合。 Taffic片剂应与食物一起食用或不食用。

药理
Taffic是一种核苷类逆转录酶抑制剂(羧基合成核苷类似物),具有抗人类免疫缺陷病毒I型的活性.Taffic被磷酸化为活性代谢物卡波韦三磷酸(deoxyguanosine 5’triphosphate)dGTP。这种活性代谢物禁止逆转录酶作用通过spar与dGTP并插入病毒DNA。病毒DNA的生长受到导致缺乏OH分子的核苷酸输注的关注。 OH,分子对于5’至3’磷酸二酯键的形成是至关重要的,其具有链延伸性。

安全措施
Taffic片剂对HIV-1感染的控制尚未得到评估。这些资产主要发生在HIV-1共感染的患者身上。肾脏恶化加剧:停止使用Taffic与影响肾功能的药物。乳酸性酸中毒和肝脏脂肪变性:经常使用TafficMonitor终止治疗肌酐清除率。在严重的条件下,应避免使用低于30ml / min的CrCl使用。对HIV-1感染的挫折感:患者应该及早治疗HIV-1感染的生长与否。

药物相互影响
Taffic + P-GP或BCRP强效抑制剂:影响TAF的消耗。 Taffic +有效的P-GP或BCRP诱导剂:减少TAF的消耗导致TAF的血浆浓度降低= g并且肯定导致Taffic的有效性丧失。通过肾脏进行堵漏; Taffic与影响肾活性的药物的组合导致增加Taffic成分浓度的影响,并得出与这些成分相关的不良反应的结果。 Taffic与替拉那韦/利托那韦等药物联合使用可减少TAF浓度的影响。与抗惊厥同时使用的交感导致降低TAF浓度的影响。与抗分枝杆菌或圣约翰草同时使用的交配导致降低TAF浓度的影响。通过共同施用的药物抑制CYP3A4和UGT1A1可能潜在地导致BIC暴露的显着增加,而这些酶的有效诱导可显着降低BIC暴露。

禁忌对于CrCl低于30毫升 / min的患者,Taffic有不同的过敏反应是由于患者对Taffic因素的禁忌而形成的。

药物过量通过血液透析应考虑Taffic的过量使用。在完成3小时的透析方法后,应将恩曲他滨抽空30%。透析4小时后,TAF应移除54%的范围。 Bictegravir对血浆蛋白有很高的要求;奇怪的是,它必须通过血液透析或腹膜透析去除。

儿科不应在体重低于25kg的儿科患者中计算Taffic的效率和影响。

中老年对于年龄超过65岁的老年患者,不应在临床试验中估计Taffic的效率。

肾脏损害
CrCl低于30毫升 / min的患者应该预防Taffic的使用。

常见的副作用
头痛头晕腹泻感觉恶心(恶心)疲倦(疲劳)

不常见的副作用
贫血呕吐肚子疼消化困难导致饭后不适(消化不良)风(胀气)面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀(血管神经性水肿)瘙痒(瘙痒)关节痛(关节痛)自杀行为睡眠障碍。

怀孕和哺乳期怀孕期间Taffic的使用仅在知道风险与Taffic相结合时才会出现。

存储
Taffic的储存应保持在30℃以下。保持容器不受潮湿,高温和光照的影响。

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