BIKTARVY是一种完整的1丸,每天一次的处方药,用于治疗体重至少55磅的成人和儿童中的HIV-1。它既可以用于以前从未服用过HIV-1药物的人,也可以用于正在更换其当前HIV-1药物并且其医疗保健提供者确定他们满足某些要求的人。
BIKTARVY不能治愈HIV-1或艾滋病。HIV-1是导致艾滋病的病毒。
重要安全信息
关于BIKTARVY,我应该了解的最重要信息是什么?
BIKTARVY可能会导致严重的副作用:
- 乙型肝炎(HBV)感染恶化。如果您同时患有HIV-1和HBV,并且停止服用BIKTARVY,您的HBV可能会突然恶化。在未事先咨询您的医疗保健提供者之前,请勿停止服用BIKTARVY,因为他们将需要监控您的健康状况。
谁不应该服用BIKTARVY?
如果您采取以下措施,请勿服用BIKTARVY:
- 多非利特
- 利福平
- 任何其他可治疗HIV-1的药物
BIKTARVY还有其他可能的副作用吗?
BIKTARVY的严重副作用还可能包括:
- 免疫系统的变化。您的免疫系统可能会增强,并开始抵抗感染。开始服用BIKTARVY后,请告诉您的医疗保健提供者您是否有任何新的症状。
- 肾脏问题,包括肾衰竭。您的医疗保健提供者应进行血液和尿液检查以检查肾脏。如果您出现新的或更严重的肾脏问题,他们可能会告诉您停止服用BIKTARVY。
- 血液中的乳酸过多(乳酸性酸中毒),这是一种严重但罕见的医疗急症,可能导致死亡。如果您出现以下症状,请立即告诉您的医疗服务提供者:虚弱或比平常更加疲劳,异常的肌肉疼痛,呼吸急促或呼吸急促,恶心和呕吐的胃痛,手脚发冷或发蓝,头晕或头晕,或者心跳加快或异常。
- 严重的肝脏问题,在极少数情况下可能导致死亡。如果您出现以下症状,请立即告知您的医疗服务提供者:皮肤或眼睛的白色部分变黄,尿液呈茶色,大便变浅,几天或更长时间食欲不振,恶心或胃…区域疼痛。
在临床研究中,BIKTARVY最常见的副作用是腹泻(6%),恶心(6%)和头痛(5%)。告诉您的医疗保健提供者您是否有困扰您或不消失的副作用。
服用BIKTARVY之前我应该告诉我的医疗保健提供者什么?
- 您所有的健康问题。请务必告知您的医疗保健提供者您是否有任何肾脏或肝脏问题,包括肝炎病毒感染。
- 您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,抗酸剂,泻药,维生素和草药补品。BIKTARVY和其他药物可能会相互影响。保留所有药物清单,并提供给医疗保健提供者和药剂师,并询问与其他所有药物一起服用BIKTARVY是否安全。
- 如果您已怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚BIKTARVY是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医疗保健提供者,如果您在服用BIKTARVY时怀孕。
- 如果您正在母乳喂养(护理)或计划母乳喂养。不要母乳喂养。HIV-1可以通过母乳传播给婴儿。
在不同的成年人群体中学习
在4项临床试验中对BIKTARVY进行了评估,涉及2400多名HIV感染者。
- 两项研究在三年期间涉及1,200多名接受HIV-1治疗的成年人(BIKTARVY 634成年人,其他治疗640 *)。
- 另外两项研究涉及超过1100名成年人,他们在1年的时间里替换或继续了他们的现有治疗(用BIKTARVY替换了572个治疗,而568个继续了他们的当前治疗†)。
结果表明,无论年龄,性别,种族,病毒载量或CD4 T细胞计数如何,BIKTARVY均可在各种各样的成年人中工作。
*其他治疗方法为(阿巴卡韦,多洛格韦,拉米夫定)或DESCOVY(恩曲他滨,替诺福韦阿拉芬酰胺)+ TIVICAY(多洛格韦)。
†继续治疗的药物为TRIUMEQ(阿巴卡韦,多洛格韦,拉米夫定)或EPZICOM®(阿巴卡韦,拉米夫定)或TRUVADA®(恩曲他滨,替诺福韦替诺福韦富马酸二氮杂呋喃酯)+阿扎那韦或达鲁那韦(与cobicistat或利托那韦)。
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