HIV离治愈又近了一步,吉利徳宣布与Gritstone达成合作共同研发免疫疗法

来源:吉利徳微信公众号

日前,吉利德科学和Gritstone Oncology联合宣布已达成合作、选择权及许可协议,将共同研发一款基于疫苗的免疫疗法,这也将成为吉利德为人类免疫缺陷病毒(HIV)感染寻找治愈疗法多项努力中的一部分。Gritstone是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发针对癌症与感染性疾病的新一代免疫疗法。

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吉利德和Gritstone将共同研发一款针对HIV的治疗性疫苗,其中将使用Gritstone专有的初免-增强(prime-boost)疫苗平台,包括自我扩增型mRNA(SAM)和腺病毒载体,以及吉利德开发的抗原。

 “针对HIV疗法在过去三十年里取得了显著进展,然而,HIV感染者仍需终身接受治疗。“吉利德科学病毒学治疗领域高级副总裁Diana Brainard博士表示,”治愈HIV一直是吉利德HIV研发工作的最高目标。利用SAM和腺病毒载体,Gritstone的疫苗技术有潜力帮助人体免疫系统识别和消灭被HIV感染的细胞。与其他的合作及我们的内部项目一样,此次合作代表着吉利德不断创新寻找HIV治愈疗法、致力于终结HIV的流行的不懈努力。”

 “吉利德在推动HIV感染的治疗领域拥有数十年经验,我们很高兴能与这样一家公司合作,利用我们的专有平台开发HIV治疗的全新免疫疗法。” Gritstone联合创始人、总裁兼首席执行官Andrew Allen博士表示,“大家已知的是,CD8 + T细胞对于清除被病毒感染的细胞至关重要,在我们建立的高度差异化的疫苗平台上,即便在晚期及免疫功能低下的癌症患者中,也能够产生大量的抗原特异性T细胞,其中包括CD8 + T细胞。我们和领先的生物制药公司及知名机构开展合作,继近期与美国国立卫生研究院(NIH)合作的新冠肺炎疫苗研发项目之后,此次与吉利德的合作将进一步提升我们的感染性疾病研发管线。”

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Gritstone研究执行副总裁兼首席科学官Karin Jooss博士表示:“通过有效疫苗载体递送病毒抗原以引发强烈的免疫反应,这是感染性疾病疫苗获得成功的基石。”

“在Gritstone,我们通过临床前研究开发了强大的初免-增强疫苗技术,该技术利用与HIV-1非常相似的猿猴免疫缺陷病毒(SIV)衍生的抗原作为模型抗原,从而产生强大、持久且广泛的抗SIV CD8 + T细胞反应和T细胞记忆数据,这引起了吉利德病毒学团队的关注。我们联合开展了更多的实验,获得了更多令人信服的数据,这也是对癌症患者的肿瘤新生抗原临床数据的补充。如今,我们很高兴能够推进双方的合作,共同研发治疗HIV感染者的候选产品。”

协议条款

根据协议条款,吉利德将在交易完成时支付6000万美元,其中包括3000万美元的首期现金付款和3000万美元的溢价股权投资。吉利德将负责开展HIV治疗性疫苗的一期研究,并在本合作项目下拥有独家选择权,可获得一期研究后HIV治疗性疫苗开发及商业化的独家许可。如果吉利德行使选择权,同时达到特定的临床、监管和商业里程碑,Gritstone最高将可额外获得7.25亿美元,以及产品商业化后净销售额的分层特许权使用费(中个位数到低两位数)。

关于Gritstone Oncology

Gritstone Oncology是一家临床阶段生物技术公司,正在开发针对多种癌症类型及感染性疾病的新一代免疫疗法。Gritstone利用两大关键支柱来开发自身的产品。其一是专有的机器学习平台Gritstone EDGE™,该平台可以预测存在于细胞表面的抗原(例如肿瘤或被病毒感染的细胞),使其被免疫系统识别;其二是基于这些抗原来开发和制造有效免疫疗法的能力,利用抗原潜在地驱动患者的免疫系统特异性攻击并破坏引起疾病的细胞。公司的主要肿瘤学项目包括基于个体化肿瘤新生抗原的免疫疗法GRANITE以及现成的共享新抗原的免疫疗法SLATE,两项疗法均处于临床研究阶段。公司还在开展一项针对实体瘤的双特异性抗体(BiSAb)研发计划,旨在对先导化合物进行优化。在感染性疾病管线上,Gritstone正在推进CORAL项目,研发新冠肺炎第二代疫苗,这个项目得到了美国国立卫生研究院(NIH)和比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持,还与拉霍亚免疫学研究所达成了许可协议。此外,Gritstone与吉利德科学达成一项全球性合作,正共同开发治疗性HIV疫苗。有关更多信息,请访问gritstoneoncology.com。

关于吉利德科学

吉利德科学是一家以研发为基础的生物制药公司,致力于在未被满足的医疗需求领域发现、研发、并商业化创新疗法。公司的使命是为全球重疾患者革新并简化治疗方案。吉利德在全世界超过35个国家进行运营,总部位于加利福尼亚州的福斯特市。2019年全球药企创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)排名中,吉利德科学排名第一。

2017年,吉利德开始在中国的商业运营。短短三年,公司已将八个全球创新药品引入中国,其中用于慢性乙型肝炎的富马酸丙酚替诺福韦片,用于慢性丙型肝炎的索磷布韦维帕他韦片和来迪派韦索磷布韦片,以及用于HIV感染的艾考恩丙替片这四个仅上市一年左右的药品列入了2019年新版国家医保目录,平价惠及更多有需要的患者。

2020年8月,恩曲他滨替诺福韦片获得中国国家药品监督管理局批准用于HIV暴露前预防(PrEP),这是全球首个,也是目前国内唯一一个获批的PrEP用药。


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