人人都在问的达可挥®，究竟是什么？
2019年10月3日，吉利德科学宣布，达可挥®（F/TAF，恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于HIV暴露前预防 (PrEP)的适应症。在我国，该药于2018年获批上市，用于治疗成年和青少年HIV-1感染，并于今年7月递交了5.1类新药恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的新适应症上市申请。
达可挥®的适应症和用法
1、HIV-1感染的治疗：
达可挥®是恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)的两种药物组合，两者都是HIV核苷类似物逆转录酶抑制剂（NRTIs），适用于：
与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染体重至少 35 公斤的成人和儿童患者。
与需要CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂以外的其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗体重至少25公斤且小于35公斤的儿科患者的HIV-1感染。
2、HIV-1暴露前预防（PrEP）
用于体重至少35公斤的有高危风险成人和青少年，用于暴露前预防(PrEP)，以降低性获得性感染HIV-1的风险。在开始使用达可挥®用于HIV-1 PrEP 之前，个人必须立即进行 HIV-1 及其他基线检测，且HIV-1 结果为阴性。
*特别注意： 达可挥®用于暴露前预防（PrEP）时不包括在有接受性阴道性交感染HIV-1风险的个体，因为在这一人群中的有效性尚未评估。
达可挥®用于暴露前预防（PrEP）
达可挥®用于PrEP适应症的获批是根据全球3期注册临床试验DISCOVER中的数据。该试验在欧洲和北美地区的94个社区、公共卫生和医院相关诊所进行，为一项针对男男性行为者和跨性别女性两个HIV高风险人群的随机双盲试验，该试验总共招募5387名受试者，以通过临床研究评估达可挥®相比于舒发泰®（F/TDF，恩曲他滨200mg /替诺福韦300mg）降低HIV-1感染风险的安全性及疗效。
最终试验证明，每日使用恩曲他滨和丙酚替诺福韦在预防 HIV 方面显示出不劣于每日恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的疗效，并且两种方案的不良事件数量都很低。
与恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯相比，恩曲他滨和丙酚替诺福韦对骨密度和肾脏安全生物标志物的影响更有利。
注意事项
1、在开始服用达可挥®进行HIV-1暴露前预防（PrEP）之前，应进行HIV-1感染筛查，在服用达可挥®时，以及在诊断出任何其他性传播感染时，至少每3个月筛查一次；
2、在开始使用达可挥®之前或开始时，应检测乙肝病毒感染；
3、在开始使用达可挥®之前或开始时，以及在临床上适当的时间表使用期间，需评估所用个体的血清肌酐、估计的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。
在慢性肾脏疾病的个体中，还需要评估血清磷。严重肾损害的个体（估计肌酐清除率为每分钟15至30毫升以下），或未接受慢性血液透析的的终末期肾病（ESRD；估计肌酐清除率低于每分钟15毫升）不推荐使用；
4、不建议体重低于35公斤的人服用；
5、不适用于有阴道性交感染HIV-1风险的女性（出生时指定为女性）使用，因为在这一人群中的有效性尚未评估；
6、在治疗HIV方面达可挥®无法单独使用。抗逆转录病毒疗法通常由至少三种、至少两类别的药物组成。任何摄入药物量不足都会增加耐药的可能性，也会增加治疗失败的风险；
7、为避免擅用药物带来的不良影响及药物间的相互作用，用药前请谨遵医嘱，咨询医生，勿擅自用药。