一款注射用长效PrEP正在被葛兰素史克（GlaxoSmithKline）研发，其也被是为向吉利德科学公司（Gilead Sciences）在治疗领域的HIV业务发动突袭之举，它还以新数据为后盾，针对预防市场提供了比现有产品更方便的替代品。吉利德的Truvada在2012年赢得了FDA第一个提名，以降低PrEP方案引起的HIV感染风险。
现在，葛兰素史克（GSK）已显示出，每两个月给予一次的长效可注射Cabotegravir，与吉利德（Gilead）的每日口服药丸一样，在抵抗病毒方面也表现出色。葛兰素史克（GSK）周一对一项涉及4,600名参与者的大规模全球临床试验进行的中期分析发现，Cabotegravir在预防男性和与男性发生性关系的变性女性中的HIV感染率比Truvada高69％。Cabotegravir组中有12人（0.38％）感染了HIV，而Truvada治疗的38人（1.21％）感染了该病毒。从统计学上讲，cabotegravir所显示的69％的优势并没有消除GSK宣称其优于Gilead药物的障碍。
但是，独立数据监控小组的专家建议，由于疗效强，应尽早停止研究，并应向Truvada患者提供Cabotegravir。GSK ViiV Healthcare部门研发部负责人金伯利·史密斯（Kimberly Smith）表示：“这些研究结果表明，每两个月服用一次长效可注射cabotegravir，可以成功减少高危男男性接触者和变性女性的艾滋病毒感染率。”
关于这些试验参与者是如何通过不合规或耐药性感染的，目前尚无数据。葛兰素史克表示，它将在即将举行的科学会议上展示详细的结果，并将利用这些数据寻求监管部门的批准。
与此同时，Gilead公司一直在忙于将Truvada服用者转向Descovy，在9月失去专利保护之前。这项工作进展顺利。这是一种比其前代产品更新型的治疗方案，其骨和肾的安全性比其前代产品更好。
首席执行官Daniel O’Day在4月底的电话会议上说，现在约有38%的美国PrEP用户正在服用Descovy。尽管在COVID-19期间，转换速度放缓，新的启动量减少，但首席商务官Johanna Mercier表示，公司仍有信心在年底前将40%至45%的PrEP业务转移到新药上。
除了明显的疗效提升趋势，葛兰素史克对注射用cabotegravir的关键论点还在于其能够将给药频率从每天一次减少到一年六次。这可以转化为更好的依从性，从而提高保护效果。
英国制药公司目前正在将cabotegravir与强生公司的rilpivirine一起用于治疗HIV患者的长效治疗方案中。该疗法的每月一次的版本，名为Cabenuva，最近赢得了加拿大的批准，尽管它之前因为生产问题而遭到了FDA的拒绝。ViiV最近推出的数据显示，每两个月给药一次的组合，在48周的治疗后，与每月一次的Cabenuva治疗同样有效地抑制艾滋病毒。
目前的研究，被称为 HPTN 083，是由美国国立卫生研究院在其艾滋病毒预防试验网络下进行的，该合作项目正在测试许多艾滋病毒预防方法。一个类似的试验，HPTN 084，正在对非洲妇女有感染艾滋病毒风险的非洲妇女进行cabotegravir和Truvada的比较试验。
Cabotegravir的给药频率优势在女性中也可能更重要。以前的研究表明，妇女比男性更需要坚持使用 PrEP的预防措施。
但据Gilead公司称，女性的PrEP人群要小得多，约占所有PrEP服用者的10%。Descovy目前还没有被批准用于女性双性恋者。
本文来源：fiercepharmaMore threat to Gilead’s HIV business? GlaxoSmithKline touts long-acting injectable PrEP win against Truvada