吉利德研发HIV半年型针剂,能有效抑制HIV病毒体内复制,患者有望摆脱每日服药的“枷锁”

HIV半年型针剂

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能有效抑制HIV病毒体内复制,患者有望摆脱每日服药的“枷锁”是今天上线的NEJM发表了来自Gilead的HIV新药,衣壳抑制剂Lenacapavir用于多耐药治疗的3期临床试验数据。关于Lenacapavir是目前最具潜力的下一代HIV治疗药物,其开发过程见之前微博(O子陵在听歌)。这项3期临床试验入组了72名多耐药的HIV患者,每36人进入一个队列。队列1按照2:1入组给予耐药患者基础ART治疗+Lenacapavir或者安慰剂,前14天口服Lenacapavir,之后每6个月注射一次Lenacapavir。队列2所有患者接受open-label的ART治疗+Lenacapavir,14天后从口服转换为每半年注射一次。

研究发现安慰剂对照的队列1中,治疗14天后,88%(21/24)接受Lenacapavir的患者病毒治疗下降了0.5 log10;而安慰剂组只有17%,两组绝对差异71%。而治疗26周后,队列1中81%患者,和队列2中83%患者病毒学治疗成功,病毒载量小于50。两个队列中接受Lenacapavir治疗患者CD4计数分别升高75和104。临床试验中未发现与Lenacapavir治疗相关的不良事件。两个队列中8名患者出现了M66I突变,提示药物压力的存在。

Lenacapavir是整合酶抑制剂之后又一个治疗HIV的重磅药物,也是旨在实现超长效治疗,即每6个月注射一次的药物。Lenacapavir的研究已经发表过多篇顶级期刊论文,这个3期临床试验的结果为该药的上市提供了重要的数据。

来源:子陵在听歌