PrEP威力显现：四年间仅9例HIV感染
近期一项针对波兰弗罗茨瓦夫市887名PrEP使用者（均为男同性恋和双性恋男性）的研究显示，2020至2023年四年间仅出现9例HIV感染（占使用者总数的1%），填补了在中欧和东欧地区艾滋病暴露前预防（PrEP）有效性科学研究的空白。
所有887名PrEP使用者均服用口服富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）片剂。值得注意的是，坚持每日服药者中未出现感染病例；除一例发生在近期停用每日服药方案的男性外，其余感染均发生在选择“按需用药”模式的男性中。与其他地区相同，当地对按需用药的指导方案采用“2 – 1 – 1”模式：性行为前服用双倍剂量，若确实发生性行为，则在24小时后服用单剂量，再间隔24小时服用第二次。
研究未发现正确执行“2 – 1 – 1”用药方案的男性出现感染。作者特别指出，9例感染中有7例与性行为前未服用双剂量PrEP直接相关。
在波兰，PrEP（暴露前预防用药）未纳入公共医保报销范围，需民众自费在药房购买。然而，该国已涌现出一批私立PrEP诊所网络，提供HIV、性传播感染及病毒性肝炎检测服务，同时监测替诺福韦（TDF）对肾功能的影响。由本研究作者巴托什·塞特拉医生担任主任的“诸圣诊所”，是波兰唯一免费提供这些诊断检测服务的机构。
波兰卫生部估算全国约有6000至8000名PrEP使用者。根据2022年格拉斯哥HIV会议公布的研究数据，这一数字仅占需要PrEP用药以降低HIV感染率人群的20%左右。
当前研究纳入了2017年10月至2023年10月期间在诸圣诊所就诊的887名PrEP使用者。平均随访时间近三年，多数参与者在此期间完成了3至6次复诊。
九名参与者被确诊感染HIV，年发病率为0.35%。与未使用PrEP的本地及全国男同性恋和双性恋群体约3.8%的年发病率数据相比，这表明PrEP的有效性达到91%——与欧洲其他针对男同性恋者的PrEP项目效果基本一致。
这九名感染HIV的男性特征构成了一个耐人寻味的故事。除一位五十多岁和一位二十多岁的感染者外，其余均为三十多岁。但其他特征既反映了外部环境的变化，也体现了行为模式的差异。
例如，2020年确诊的前三位感染者，他们在封锁期间无法获得PrEP并发生了无计划的性行为。其中一位是九人中唯一曾坚持每日服用PrEP的个案。
九名研究参与者的HIV基因组被测序以确定其亚型。在2023年前确诊的五人中，除一人外均感染了B亚型——这是西方男同性恋和双性恋群体中最常见的亚型。而在2023年确诊的四人中，除一人外均感染了A6亚型——该亚型在俄罗斯、乌克兰及大多数前苏联国家占主导地位。
尽管波兰收容了欧洲最多的乌克兰难民，但仅有一例A6毒株此前仅在乌克兰被发现。因此，尽管有证据表明波兰A6感染有所增加，但与乌克兰移民并无显著关联。
值得注意的是，所有感染者均非在华沙本地生活期间感染。事实上，在All Saints诊所的观察队列中，HIV发病率逐年下降，Szetela博士将此直接归功于该诊所提供的免费检测和社区友好服务。三名感染者将感染归因于chemsex（化学性行为）导致的自我约束力下降；一人在多次服药中仅漏服了一次暴露前预防用药；两人因伴侣特征放松了预防用药——其中一人因对方是朋友（但非单一伴侣），另一人认为作为插入方无需用药。
如前所述，至少五例个案漏服的是2 – 1 – 1预防方案中事前双倍剂量的关键环节；部分人服用的暴露后剂量似乎未能奏效。
事件驱动型预防用药在波兰近年愈发流行。2017年该诊所使用者中仅2%采用2 – 1 – 1方案，2021年升至35%，2023年达53%。这主要源于使用者偏好：仅5%表示因经济原因从每日用药转换，全国调查中仅14%提及用药依从性困难。
Szetela博士最后呼吁加强波兰对预防用药及其教育的支持力度，包括正确执行2 – 1 – 1方案。同时主张波兰国家健康基金全额报销相关药物及检测费用。
总结一下，坚持每日按照医嘱服用富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）片剂，这种模式在研究中显示可以完全防止HIV感染；对于不希望每日服用药物的情况，可以采用“2-1-1”模式，即在性行为前服用双倍剂量，性行为后24小时服用单剂量；确保按照医嘱和“2-1-1”模式正确服用药物，任何环节的遗漏都可能导致预防效果降低。
研究文献：
Szetela B et al. HIV incident infections during pre-exposure prophylaxis (PrEP) use in Wroclaw, Poland, 2017-2023: a real-life experience_. Sexually Transmitted Infections, early online publication, 27 February 2025. doi.org/10.1136/sextrans-2024-056329