2020年，我国发布了《中国HIV暴露前预防用药专家共识》（简称共识）。随着新型药物的获批及相关数据的更新，2023 年中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专委会对第一版共识进行了修订更新 ，旨在为HIV暴露前预防（PrEP）的实施提供更规范化的指导。
PrEP是指HIV阴性人群通过使用抗反转录病毒药物来预防HIV感染的生物学预防方法。PrEP已经被证明可以降低高危人群感染HIV的风险。
HIV暴露前预防 | PrEP启动前准备
① 适合人群：
包括但不限于：MSM；注射毒品、 药物成瘾者；性工作者；性活跃人群（青壮年及青少年）；单阳伴侣中的 HIV 阴性方；近期感染了性传播疾病的人群。
需要强调的是，并非所有HIV 阴性者都适合使用 PrEP预防 HIV 感染，只有那些处于HIV 高暴露风险的人员才适合使用 PrEP。在开始 PrEP 之前需要对即将服药者进行HIV暴露风险评估和医学评估。
② 风险评估，在过去6个月中：
1）你是否发生过无安全套的男男同性性行为或异性性行为？
2）你是否注射过违禁药物并且有过共用针具吸毒的情况？
3）在你的性伴中，是否有HIV感染者？
4）你是否被新诊断患有性传播疾病，如梅毒，淋病和衣原体感染？
5）你是否多次使用过暴露后预防（PEP）措施预防通过性传播途径或静脉注射传播途径的HIV 感染？【更新】
上述问题中性行为可以是肛交和阴道性交，只要有一个问题答案为“是”便可视为“HIV 高暴露风险行为”。
如果其 HIV 阳性性伴侣已经开始持续抗病毒治疗，并且在过去 6 个月中病毒载量持续被抑制（病毒载量<200 copies/mL），或者知晓性伴侣为非HIV感染者，均不被列为“HIV 高暴露风险行为”。【更新】
对于主动要求进行PrEP的人群也应给予PrEP，因为这种行为代表了其更可能有感染HIV的风险。【更新】
③ 医学评估：符合下列所有条件的，才适宜接受PrEP。
1）性活跃青少年或成人；【更新】
2） HIV抗体检测结果呈阴性；
3）存在HIV高暴露风险行为；
4）不存在HIV急性期感染可能；【更新】
5）无不适宜使用PrEP药物的情况；
6）保证依从性，定期随访检测；
7）意识清醒，精神正常，能够自主决策。
特别强调，实施PrEP 前必须进行 HIV 检测，确保服务对象没有感染 HIV。对已经感染的但却从未被诊断出的 HIV 阳性者进行 PrEP 可能会导致耐药风险，并对其后续治疗产生严重的不良后果。此外，基线实验室检查还需排除使用 PrEP 药物的禁忌证和相关情况。
1)、HIV检测：必要时血液的 HIV 自我检测结果也可以作为启动PrEP的依据，但是仍需要在当天补充进行HIV抗原/抗体检测。如果患者3个月内曾使用过口服PrEP药物，或者 12 个月内曾使用肌注长效 PrEP 药物，需同时进行抗原/抗体检测和 HIV 核酸检测【更新】。
2）、肾功能检测：建议TDF/FTC 用于 eGFR≥60 mL/min的人群，TAF/FTC用于eGFR≥30 mL/min的人群中【更新】。
3）、血脂检测：使用TAF/FTC进行PrEP前应评估血脂水平，因TAF/FTC存在导致血脂升高的风险，需要密切监测血脂变化情况，当有异常时应及时进行干预【更新】。
④ 快速启动PrEP 【更新】
● 当天启动PrEP方案，需要满足以下条件：
1）、能够进行即时HIV检测，最好采用血液检测。能够在当天获得结果的医院，可以使用实验室抗原抗体检测或HIV核酸检测（首选）。不建议使用通过非血液检测的 HIV 快速检测手段。
2）、如果当天无法获得 HIV 和肾功检测结果，也应抽血送检，知晓求询者 HIV 感染状况或肾功是否异常是提供后续服务的关键。
● 当天启动PrEP方案不适合用于以下情况：
1）、对启动 PrEP 表现出矛盾心理（例如：需要更多时间思考）；
2）、无法抽血进行实验室检测；
3）、有迹象/症状和流行病史表明可能为 HIV 感染急性期；
4）、有肾脏疾病史或相关疾病（如高血压、糖尿病）；
5）、不能提供准确联系方式等导致后续复诊困难者。
PrEP用药方案及管理
➤口服方案
TDF/FTC 和 TAF/FTC。TAF/FTC已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人和青少年（体重至少在 35 kg 以上）PrEP 的药物，但其适应证仅限男性及TGW（跨性别女性），不包括女性等因接受阴道性行为而存在HIV感染风险的个体。【更新】
每日服药方案：每 24 h口服 1片（TDF/FTC或TAF/FTC），需连续服用 7 天后才可进行 HIV 高危行为，末次 HIV 高危行为结束后需要继续服用 7 天方可停药。
按需服药方案：指在预期性行为发生前2~24h口服 2片 TDF/FTC，在性行为后距上次服药 24 h服药1片，48 h再服用1片，这是典型的“2+1+1”PrEP按需服药方案。如果“2+1+1”PrEP 按需服药方案结束前再次发生高危性行为，则延续每天服用 1片，直至最后一次性行为后48 h。
随访频次
建议在第 1个月内完成首次随访【更新】，随后每 3 个月随访，确认 HIV 及其他性传播疾病感染情况，评估药物不良反应和服药依从性，决定是否继续进行 PrEP。所有PrEP人群应定期检测肾功能和HBV抗原抗体，如使用TAF/FTC还需检测血脂及监测体重。
停药及重新启动【更新】
● 年龄>50 岁或者基线 eGFR<90 mL/min 者，建议每6个月检查一次肾功能。
● 对于每日服药的 PrEP人群，一旦停药后需要重新启动，建议按照初始启动方式连续服用7天后才可进行HIV高危行为。
● 对于按需服用方案的PrEP 人群，如果最后一次服药和下一次性行为间隔<7 天，恢复每天 1 片，直至最后一次性行为后 48 h。如果最后一次服药和下一次性行为间隔≥7天，则重新开始“2+1+1”PrEP按需服药方式。
➤长效方案【更新】
① 2021 年，CAB 缓释注射用悬浮液（600 mg，每 8 周一次）获美国 FDA 批准用于体重超过35 kg，12~18岁的青少年和成人，成为首款用于 PrEP 的长效注射药物。该方案已纳入国际主流指南推荐，对于肾功能不全、口服 PrEP 方案依从性不佳、更倾向于选择长效方案的人群尤其适用。
给药方案：使用方式为臀部肌肉注射600 mg/次，目前 PrEP 适应证仅有每 8周肌注一次的方案，其中前两次注射间隔4周，第3次注射开始每8周一次。CAB长效方案 PrEP时无需口服导入。
对于特别担心不良反应的 PrEP人群，可选择性地使用口服导入，以减轻使用长效CAB 注射剂的焦虑。给药方案为在第 1 次注射之前，每日一次口服CAB 30 mg片剂持续4周。
随访频次
随访频率与注射频率一致，每次随访均需要重复 HIV 检测确定阴性状态及评估药物不良反应等其他情况。建议每 4~6个月评估其他性传播疾病感染情况，每年进行一次HCV 抗体检测。
转换、停药及重新启动
使用 CAB 长效方案的PrEP人群，如果使用口服方案桥接时间超过8周，那么下次注射时需要重新开始启动。
如果PrEP人群计划转换为每日口服方案，可从计划给药日期直接转换为TDF/FTC或者TAF/FTC。对于使用口服PrEP方案的人群，只要 HIV-1 核酸检测结果证实他们仍然是HIV阴性，就可以开始转为使用CAB长效方案。
② 达 匹 韦 林 阴 道 环（DVR）
2021 年 WHO 建议将 DVR 作为一种额外的PrEP 选择提供给 HIV 高风险暴露的女性，目前已经有一些国家开始将 DVR 纳入其国家指南中，但主要集中在非洲国家。我国目前尚未批准该药上市。
特殊人群的管理【更新】
● 肾功能损伤人群
eGFR≥60 mL/min 的求询者可使用口服 TDF/FTC用于PrEP，eGFR≥30mL/min 的求询者可选择使用口服 TAF/FTC，在随访过程中也需要密切检测肾功能变化。
eGFR<30 mL/min 的 PrEP 人群不应该使用任何口服方案进行 PrEP。对于不推荐使用替诺福韦的严重肾病人群（如eGFR<30 mL/min），可考虑使用CAB长效方案。
● 注射毒品人群
针对注射毒品的成人和青少年，建议使用每日服用 TDF/FTC 的口服方案进行PrEP，研究数据证明每日服药方案能够有效降低HIV 感染风险，是这类人群的首选。
● HIV 单阳家庭
HIV 单阳家庭可以选择每日口服方案或者CAB长效方案进行PrEP。
● 妊娠期及哺乳期女性
推荐育龄期及妊娠期、哺乳期女性使用每日口服 PrEP方案，但TAF/FTC未获批用于女性PrEP，因此仅推荐使用 TDF/FTC。
● 青少年人群
在为青少年人群提供口服 PrEP方案的时候，除了考虑依从性，还需要考虑对于长期骨骼健康的影响，TAF/FTC 对骨骼的影响小于 TDF/FTC，因此对青少年人群可以考虑优先使用TAF/FTC。
目前FDA批准CAB长效方案用于体重超过35 kg，12~18岁的青少年和成人的PrEP用药，考虑到青少年对口服药物的依从性较低，因此也可以使用CAB长效方案。
● 合并HBV
由于CAB没有治疗HBV的效果，因此对于合并HBV感染的人群需要讨论抗HBV治疗的必要性，需要抗HBV治疗时推荐使用口服PrEP方案。
● PrEP人群发生HIV感染
使用口服 PrEP 方案的患者可使用含二代整合酶的三药方案进行初始治疗，而使用CAB长效方案的患者建议使用含蛋白酶的三药方案。
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中国HIV暴露前预防用药专家共识（2023版）
参考文献：
DOI: 10.13419/j.cnki.aids.2023.09.02