关于 HIV 功能性治愈，最近又有一项值得关注的新进展：2026 年 4 月，浙江大学医学院附属第一医院在国际临床试验注册平台 ClinicalTrials.gov 上注册了一项新试验，编号 NCT07577986，全称是「西达本胺联合 NKG2D CAR-NK 细胞治疗，减少 HIV 病毒库的安全性和有效性研究」。这是一项 I/II 期试验，计划入组 20 人，由浙大一院感染科 朱彪教授 团队主导，合作方是杭州朔溪生物。试验定位写得很直白：HIV 功能性治愈（functional cure）。
学术会议佐证
2026 年 7 月 26–31 日，第 26 届国际艾滋病大会（AIDS 2026，巴西里约热内卢）上，朱彪团队有两项相关研究入选：
- 全球首例：HIV 合并外周 T 细胞淋巴瘤患者，西达本胺长期维持治疗超过两年，病毒储存库持续下降；
- 机制研究：西达本胺可上调 HIV 感染细胞表面 NKG2D 配体表达，增强 CAR-NK 细胞的识别和杀伤能力 —— 这为本次注册试验的 “shock and kill”（激活并杀死）协同逻辑提供了直接机制依据。
先搞懂：HIV 为什么一直「治不好」？
不是药不行。现在的抗病毒药物（ART）效果很强，按时吃，病毒载量可以压到检测不到，寿命和普通人几乎没差。但问题是——病毒会藏。
HIV 病毒进入身体以后，一部分在淋巴细胞中复制扩张，一部分把自己的遗传信息整合进人体细胞的 DNA 里，形成 「病毒储存库」，就像「特务」一样潜伏下来、处于休眠状态，药物找不到它们。一旦停药，储存库里的病毒重新激活、很快反弹。所以，想实现”停药后不反弹”，就得解决病毒储存库问题。
科学界为此提出一个经典策略：“Shock and Kill”（激活并杀死）。
- Shock（唤醒）：用药物把潜伏的病毒”逼”出来；
- Kill（清除）：让免疫系统把暴露的感染细胞干掉。
可以说，清除病毒储存库，是实现 HIV 功能性治愈 的核心难点，也是当前全球 HIV 治愈研究的共同主攻方向。
这次的试验是”组合拳”
听起来简单，做起来难。过去十几年，单一的”唤醒”或单一的”免疫增强”效果都有限。这次浙一的试验把战术拆解成两个角色：一个逼”特务”活动并贴上标签，一个负责精准识别并击杀。
角色一：西达本胺 —— 把潜伏的病毒”逼”出来
西达本胺是一种 组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC 抑制剂），是中国原创药物（深圳微芯生物）。它的作用是改变染色质结构，让藏在 DNA 深处的 HIV 病毒重新转录、表达出来。朱彪团队在 AIDS 2026 上公布的机制发现表明：西达本胺不仅能唤醒病毒，还能上调 HIV 感染细胞表面的 NKG2D 配体表达。翻译成人话：它不仅逼着”特务”活动，还给”特务”身上贴了个荧光标签。
角色二：NKG2D CAR-NK —— 识别并击杀
NK 细胞（自然杀伤细胞）是人体先天免疫的”巡逻兵”，不需要抗原呈递就能直接杀伤异常细胞。但普通 NK 细胞对 HIV 感染细胞的识别效率不够高。于是科学家给 NK 细胞装上了一个 CAR（嵌合抗原受体），导航靶标就是 NKG2D 受体。这样，CAR-NK 就能精准锁定那些表面表达 NKG2D 配体的细胞——而西达本胺刚刚给感染细胞贴上了这个标签。
为什么这项试验值得关注？
1. 全球首批 CAR-NK 治疗 HIV 的注册临床
HIV 细胞治疗领域，之前唱主角的是 CAR-T。国内已有 M10 CAR-T 的 I 期临床结果发表，显示对再激活病毒有一定抑制效果。但 CAR-NK 正式注册用于 HIV 功能性治愈，在全球范围内都极为罕见——这项试验是全球首批之一。
2. 中国原创全链条
- 西达本胺：中国原创 HDAC 抑制剂，目前是国内 HIV 治愈研究中应用最广泛的潜伏逆转剂；
- CAR-NK 技术：杭州朔溪生物，国内细胞治疗企业；
- 临床团队：浙大一院朱彪团队，国内 HIV 治愈领域核心团队；
- 经费支持：国家科技重大专项”新发突发与重大传染病防治”。
从药物、细胞技术到临床执行，全链条国产自主。
3. 从”个案”到”规范试验”的跨越
朱彪团队此前报道过一例全球首例：HIV 合并外周 T 细胞淋巴瘤患者，使用西达本胺长期维持治疗超过两年，病毒储存库持续下降。但那是个案观察，患者有特殊背景（合并淋巴瘤）。这次 NCT07577986 是前瞻性、有明确入排标准和终点设计的注册试验，是从”偶然发现”走向”可验证疗法”的必经一步。
理性，但充满期待
20 人、I/II 期，这个阶段的主要目标是安全性和初步有效性，不是证明”能治愈”。”Shock and Kill” 策略仍面临几个共同难题：
- 深层病毒库难以完全唤醒，总有漏网之鱼；
- 免疫选择压力可能导致病毒逃逸突变；
- CAR-NK 的体内持久性和归巢效率仍需临床验证。
从实验室突破到真正可推广的 HIV 功能性治愈 方案，中间还有很长的路。但方向是清晰的。
HIV 功能性治愈研究，从来不是一蹴而就的事
从”鸡尾酒疗法”让 HIV 变成慢性病，到今天尝试”唤醒 + 猎杀”清除病毒储存库，每一步都很小。这项试验的意义，不在于”马上能治愈”，而在于它是中国团队在 HIV 功能性治愈领域，从机制发现到临床转化的一次完整闭环尝试。想了解更早阶段的治愈探索，可延伸阅读本站《科研速递 | 多款抗癌药物被用于HIV治愈研究》和《HIV 治疗性疫苗：全球首个 ICVAX 签约无锡》。
参考文献
- ClinicalTrials.gov. NCT07577986: A Safety and Efficacy Trial of Chidamide Combined With NKG2D CAR-NK Cell Therapy for Reducing the HIV Viral Reservoir.
- 朱彪教授团队。西达本胺长期维持治疗 HIV 合并外周 T 细胞淋巴瘤患者的储存库变化. AIDS 2026，第 26 届国际艾滋病大会，里约热内卢，2026.
- 朱彪教授团队。西达本胺上调 HIV 感染细胞 NKG2D 配体表达增强 CAR-NK 杀伤的机制研究. AIDS 2026，里约热内卢，2026.
- Wang Y, et al. Efficacy and safety of novel multifunctional M10 CAR-T cells in HIV-1-infected patients: a phase I study. Cell Res Med. 2024.
- Zhang T, et al. Anti-PD-L1 antibody ASC22 in combination with chidamide as a “shock and kill” strategy for ART-free virological control: a phase II single-arm study. eBioMedicine. 2024.