所谓的“升级版”特鲁瓦达二代,但这名称并不是你想象的那么严谨
艾滋病在地球上被发现的四十年后,人们终于看到了终结艾滋病的曙光。的确,“迈向0”(说的是艾滋新增感染为零)是世界卫生组织和众多国家奋斗的目标。
能使我们“迈向0”一个主要因素是艾滋暴露前预防药物,通常称为PrEP,是HIV阴性的人服用并预防HIV感染的药物。
对于研发公司吉利德科学(Gilead Sciences)来说,这两种经美国FDA批准的PrEP药物,也是该公司的重要利润来源。
在2012年,美国FDA批准了吉利德的特鲁瓦达Truvada药物用于艾滋预防PrEP。仿制版本的Truvada将于今年晚些时候上市,而这对该公司的利润构成了威胁。 (值得注意的是,吉利德目前和美国政府就对PrEP专利问题吵得不可开交。)
而另一种药物:达可辉Descovy,是吉利徳2019年在美FDA获批的另一款PrEP药物。而达可辉Descovy的仿制药至少要等到2022年,甚至可能是2025年。吉利徳一直在积极营销达可辉Descovy的艾滋预防用途,并策划推广了一系列新的广告宣传。外界报道,包括吉利徳(Gilead)代表在内的研究团队在科学大学上提出,达可辉Descovy不仅比特鲁瓦达Truvada更安全,而且可能更有效。
如果是这样,那么现在在美国使用特鲁瓦达Truvada作为艾滋预防PrEP的数十万人应该全改用达可辉Descovy。吉利德(Gilead)的首席执行官对这一情况充满自信,他在一月份曾预测,到2020年底,将特鲁瓦达Truvada用于PrEP的人中将有近一半将成为达可辉Descovy用户。
而这并不是件好事
特鲁瓦达(Truvada)的药用表现依然非常出色。多项研究表明,每天服用特鲁瓦达可在许多群体中提供高达99%的防护,从而防止HIV感染。这包括男同性恋和双性恋男性,变性女性,注射毒品以及伴侣中HIV为阳性的异性恋者。至于药物安全性,在过去十年中,美国超过200,000的特鲁瓦达Truvada使用者,并未出现过任何严重用药事故的报道。这个数据是非常不错的,所以对于HIV高危人群,特鲁瓦达一直是推荐的首选。
相比之下,达可辉Descovy用于PrEP的公开研究结果仅有一份。这项名为DISCOVER的研究招募了男同性恋和双性恋男性以及一些变性女性。它表明Descovy与Truvada一样有效,但并未说明达可辉比特鲁瓦达更好。 而且,DISCOVER并未招募其他有风险的人群,对于未包括的人群,其作为PrEP的功效尚不清楚。
在DISCOVER中,Truvada和Descovy的副作用极小。一些服用Truvada的人的肾功能或骨骼健康略有下降,而一些服用Descovy的人的体重或胆固醇略有增加。对于少数人(如患有肾病或高胆固醇的人),可按需求在这两种药物当中选择。当然两种药物都很安全,目前加州已允许人们在无处方的条件下可从药剂师那里获得PrEP。
但费用呢?
Truvada的当前定价(每年约24,000美元)。高价也把一半应该服用的PrEP的人拒之门外。黑人和西班牙裔人的PrEP使用远低于白人。 Descovy的定价与Truvada的定价相同,并没有为需要使用PrEP的人提供任何额外的优惠。
当然,除了药企定价外,政府及商业保险公司也会为参与指定项目的人群提供补助,但当前美国正常医保也并未覆盖到所有人,更别说需要PrEP的“高危人群”。
除了Truvada之外,为PrEP提供多一种选择是一件好事。但是,在选择药物时,专家及科研机构应尽可能多的提供研究结果,而不是单纯的药企广告。上个月,纽约市卫生和心理卫生部门推荐Truvada作为首选药物,以帮助更多的人了解PrEP。
文章来源 By DOUGLAS KRAKOWER, KENNETH KATZ, and JULIA L. MARCUS
FEBRUARY 26, 2020